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恒瑞医药（600276）(600276.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，经审查，“羟乙磺酸达尔西利片”符合药品注册的有关要求，批准本品新增适应症：“本品联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗，适用于激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。”
据悉，羟乙磺酸达尔西利片是恒瑞医药自主研发的化学药品1类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂。经查询EvaluatePharma数据库，羟乙磺酸达尔西利片同类产品2022年全球销售额约88.7亿美元。截至目前，羟乙磺酸达尔西利片相关项目累计已投入研发费用约6.95亿元。
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